La FDA mette in guardia sui farmaci da dentizione popolari con ingredienti potenzialmente letali

I funzionari della salute federali hanno avvertito i genitori mercoledì sui pericoli dei rimedi dentari che contengono un popolare ingrediente paralizzante e hanno chiesto ai produttori di smettere di vendere i loro prodotti destinati ai neonati e ai bambini.

La Food and Drug Administration ha affermato che vari gel e creme contenenti la benzocaina possono causare effetti collaterali rari ma mortali nei bambini, in particolare quelli di 2 anni e più giovani.

L’agenzia ha avvertito i prodotti per un decennio, ma ha continuato a riportare casi di malattie e decessi. Ora, vuole che i prodotti per la dentizione fuori dal mercato, notando che ci sono poche prove che effettivamente funzionano.

“Chiediamo ai genitori, ai badanti e ai rivenditori che li vendono di prestare attenzione ai nostri avvertimenti e di non utilizzare prodotti da banco contenenti benzocaina per il dolore alla dentizione”, ha affermato il commissario della FDA Scott Gottlieb, in un comunicato.

Un importante produttore, Church e Dwight Co. Inc., ha annunciato mercoledì che interromperà i suoi quattro marchi di dentizione Orajel, tra cui Baby Orajel e Orajel Medicated Teething Swabs.

Stai pensando di ricorrere ai rimedi omeopatici? Attenzione: la FDA ha già avvertito che quelle tavolette di dentizione omeopatiche sono nel migliore dei casi inutili e possono essere dannose.

Quindi, cosa puoi fare per alleviare il dolore di un bambino esigente e dentifricio? Guarda soluzioni antiquate come anelli da dentizione e anche, semplicemente, il tuo dito. L’American Academy of Pediatrics sconsiglia le creme da dentizione perché di solito si lavano dalla bocca del bambino in pochi minuti. Invece, il gruppo raccomanda di dare ai bambini anelli da dentizione o semplicemente massaggiando le gengive per alleviare il dolore.

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Apr.01.201602:12

La FDA ha dichiarato che intraprenderà azioni legali contro altre società che non si conformeranno volontariamente il prima possibile.

La benzocaina è anche usata nei popolari prodotti da banco per mal di denti e herpes labiale negli adulti, tra cui Orajel e Anbesol e marchi di farmaci generici. I prodotti per adulti possono rimanere sul mercato, ma la FDA vuole che le aziende aggiungano nuovi avvertimenti. Church e Dwight continueranno a vendere gli altri prodotti Orajel, ha detto la società in una nota.

La benzocaina può causare una rara condizione del sangue legata a problemi respiratori potenzialmente mortali. L’ingrediente che allevia il dolore può interferire con una proteina che trasporta ossigeno nel sangue. I sintomi includono mancanza di respiro, mal di testa e battito cardiaco accelerato.

La FDA ha emesso avvisi sui prodotti per la dentizione nel 2006, 2011 e 2014, ma non ha richiesto la loro rimozione dal mercato. I funzionari hanno esaminato 119 casi di disturbi del sangue legati alla benzocaina tra il 2009 e il 2023, tra cui quattro morti, secondo la FDA.

L’azione di mercoledì arriva più di quattro anni dopo che il gruppo di difesa dei consumatori Public Citizen ha presentato una petizione alla FDA per fermare le vendite di prodotti per la dentizione. L’agenzia ha affrontato una scadenza la settimana successiva dopo che il Public Citizen ha citato la FDA per forzare una risposta alla petizione.

Il Dipartimento di Salute e Scienza dell’Associated Press riceve supporto dal Dipartimento di Scienze della Formazione dell’Istituto Howard Hughes. L’AP è l’unico responsabile di tutti i contenuti.