Il gruppo della FDA raccomanda l’approvazione delle iniezioni per sbarazzarsi del doppio mento

Sembra quasi troppo bello per essere vero – iniezioni di una droga che scioglie il grasso. Potrebbe significare la fine del temuto doppio mento del selfie?

Il pannello della FDA raccomanda l’iniezione per il doppio mento

Mar.11.201502:16

I dermatologi sembrano pensarla così, così come un pannello che consiglia la Food and Drug Administration. Hanno votato all’unanimità questa settimana per approvare la droga di una piccola società biotech per un uso molto specifico e mirato del suo farmaco anti-grasso – per sbarazzarsi dei doppi menti.

Kythera ha lavorato al farmaco, noto semplicemente come ATX-101, da anni. Ora, gli studi clinici hanno dimostrato che è sicuro e rende le persone più felici con il loro doppio mento.

Se approvato, potrebbe essere offerto in alternativa alla chirurgia, dice la dottoressa Susan Weinkle, una dermatologa di Bradenton, in Florida, che ha contribuito a testare il farmaco nei pazienti. La FDA di solito segue i consigli delle sue commissioni, anche se non sempre.

“Non c’è nessun altro farmaco approvato dalla FDA come questo. Non c’è nulla sul mercato “, ha detto Weinkle a NBC News.

ATX-101 è una versione appositamente formulata di un composto naturale trovato nel corpo chiamato acido desossicolico. È prodotto come parte del processo digestivo e il suo compito è quello di abbattere il grasso.

Un FDA advisory panel has recommended approval of a new, fat-melting drug for double chins
Un comitato consultivo della FDA ha raccomandato l’approvazione di un nuovo farmaco che scioglie il grasso per il doppio mentoKythera Biopharmaceuticals

“Fa sì che le cellule grasse si rompano”, ha detto Weinkle. “Quando sei nato hai un certo numero di cellule adipose. Durante la vita, queste cellule di grasso possono essere più magre o grasse. Quando causi la rottura di una cellula adiposa, quella cellula è sparita per sempre. “

Kythera, con sede in California, (spera KEE-ther-ah) spera di usare la droga per posizionarsi come azienda medica “estetica” – pensa a procedure cosmetiche simili all’uso diffuso di Botox. Il nome della società deriva da una delle due isole greche che sostenevano di essere il luogo di nascita di Afrodite, dea greca dell’amore e della bellezza.

KLG, Hoda applaude sfondamento per il doppio mento!

Mar.11.201501:54

È stato attentamente richiesto l’approvazione per ATX-101 per condizioni molto limitate.

Dal punto di vista medico, si chiama grasso submentale. La maggior parte delle persone lo sa come un doppio mento, e Weinkle dice che il trattamento prevede una serie di iniezioni a distanza di un mese. Sarebbero fatti nello studio del dottore.

Non è indolore – la maggior parte dei pazienti ha riportato lividi, dolore, intorpidimento e gonfiore. Alcuni hanno riportato problemi più spaventosi come difficoltà a deglutire, sebbene non siano durati a lungo. La chirurgia causa spesso effetti collaterali più gravi.

E non è sicuramente per tutti, avverte il dott. Michael Edwards, presidente della Society for Aesthetic Plastic Surgery.

“La mia più grande preoccupazione è che una volta approvata, le persone inizieranno ad usarla per altre aree del viso o per volumi più grandi (di grasso) in altre aree”, ha detto Edwards a NBC News.

Weinkle dice che ci vuole un po ‘di abilità e allenamento per eseguire correttamente le iniezioni. I pazienti vorranno una riduzione del grasso molto uniforme, ci sono dei nervi delicati nell’area da evitare e le iniezioni devono andare a una certa profondità. “Devi capire l’anatomia dell’area”, ha detto.

Ma una volta che un farmaco è approvato dalla FDA e sul mercato, qualsiasi medico può prescriverlo come lui o lei desidera. La FDA non considera come i medici possano usare un farmaco nelle loro pratiche. Ciò solleva la questione delle cliniche di riduzione spot.

I pazienti preoccupati di Edwards affolleranno i praticanti inesperti che potrebbero provare a diluire il farmaco per usarlo su un’area più ampia – qualcosa che potrebbe portare a risultati bitorzoli nella migliore delle ipotesi e forse a complicazioni. Sottolinea che le persone dovrebbero cercare trattamenti solo da esperti certificati che sono addestrati a fare la procedura in questione.

“Se fosse la mia faccia, o la faccia di mia moglie, o la faccia di mia madre vorrei qualcuno che sa quello che stanno facendo”, ha detto Edwards.

L’American Society for Aesthetic Plastic Surgery prevede di rilasciare un rapporto Mercoledì che mostra un aumento del 42% nell’ultimo anno in trattamenti di riduzione del grasso non chirurgici. La procedura chirurgica più popolare l’anno scorso? Liposuzione con 342.494 procedure eseguite. Costa in media circa $ 3000.

“Le persone passano attraverso ogni sorta di imbrogli per far sì che il loro collo assomigli nel modo in cui vogliono”.

Molti di questi sono per il doppio mento.

“Le persone passano attraverso ogni sorta di imbrogli per far sì che il loro collo assomigli nel modo in cui vogliono”, ha detto Edwards.

Le alternative non chirurgiche includono CoolSculpting, Vaser Shape e Liposonix, con oltre 135.000 di queste procedure eseguite l’anno scorso. Edwards ha detto che funzionano abbastanza bene, in pazienti scelti con cura, ma nessuno produce risultati drammatici.

Lo stesso sarebbe vero per ATX-101.

“E molto dipende dal paziente. Non è un trattamento per la perdita di peso “, sottolinea Weinkle. “Questo non è per diminuire il tuo indice di massa corporea (indice di massa corporea)”, ha detto.

Alcuni pazienti con collo molto grasso potrebbero finire con bargigli di pelle flaccida, e i pazienti la cui pelle non è naturalmente elastica potrebbero anche finire con “collo di tacchino”.

Ma il processo stesso sembra essere sicuro, almeno quando l’iniezione viene utilizzata per rimuovere quantità molto piccole di grasso. Gli studi dimostrano che il corpo sembra assorbire ed eliminare le cellule di grasso sballate.

“Personalmente penso che sarà molto eccitante”, dice Weinkle, che ha intenzione di offrire la procedura nel suo ufficio. La società ha rifiutato qualsiasi commento e non ha rilasciato alcuna informazione sul prezzo potenziale.

“Non vedo l’ora di iniettarmi. Chi di noi non ha un po ‘di grasso sotto il mento? “

Questo articolo è stato originariamente pubblicato il 10 marzo 2015 alle 17:29 ET.